Описание "Диабетическая полинейропатия. Лечение. Рынок лекарственных препаратов."
Исследование проведено в августе 2010 года как совместный проект РосБизнесКонсалтинг и Группы компаний «Максвелл Биотех».
Венчурный фонд "Максвелл Биотех", входящий в одноименную группу,- первый в России специализированный инвестиционный фонд в области медицинских инноваций и биотехнологий.
Настоящее исследование, совместно подготовленное аналитическими группами «Максвелл Биотех» и РосБизнесКонсалтинг, открывает направление по изучению наиболее актуальных сегментов развития российского и международного фармацевтического рынка.
Отчет посвящен описанию рынка патогенетическому лечению диабетической полинейропатии (ДПН). В исследовании рассматриваются этиология и патофизиология диабетической нейропатии, методы диагностики, виды лечения диабетической нейропатии, в частности рассматривается «золотой стандарт», а так же развивающиеся виды терапии, эффективность новых методов лечения. Проведен обзор основных характеристик российского и G7 (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония) фармацевтических рынков лекарственных препаратов для лечения ДПН, объем, структура, потребность, стоимость лечения. Показаны существующие алгоритмы лечения диабетической нейропатии в США, Европе, Японии и России.
Ключевыми моментами исследования являются:
- этиология и патофизиология: клиническая картина, симптомы;
- диагностика и тактики медикаментозного, а так же немедикаментозного лечения;
- существующий золотой стандарт лечения ДПН; алгоритм лечения больных в России, США и странах Европы
- рынок лекарственных препаратов для лечения диабетической нейропатии
- развивающиеся направления лечения
- тенденции развития лечения диабетической нейропатии
Все данные подкреплены таблицами, диаграммами и графиками.
В исследовании, в качестве экспертов, выступили:
- Галстян Гагик Радикович, доктор медицинских наук, профессор, врач-эндокринолог, заведующий отделением терапевтических и хирургических методов лечения диабетической стопы Эндокринологического научного центра г. Москвы
- Гурьева Ирина Владимировна, доктор медицинских наук, профессор, заведующая сектором медико-социальной экспертизы и реабилитации Федерального округа социальной экспертизы, профессор кафедры эндокринологии и диабетологии с курсом эндокринной хирургии Российской медицинской академии последипломного образования, директор Центра "Диабетическая стопа" международной программы «Диабет»
- Тишова Юлия Александровна, врач-эндокринолог, андролог, кандидат медицинских наук, доцент кафедры эндокринологии ФПК МР РУДН.
- Независимый эксперт в области эндокринологии и диабетологии, врач-эндокринолог Эндокринологического диспансера Департамента здравоохранения города Москвы.
Объем отчета 105 стр.
Отчет содержит 23 таблицы и 34 графика и диаграмм. Язык отчета - русский.
Содержание "Диабетическая полинейропатия. Лечение. Рынок лекарственных препаратов."
Аннотация
3
Полное оглавление
4
Список диаграмм
6
Список таблиц
8
Этиология и патофизиология
9
Обзор
9
Классификация
10
Клиническая картина. Симптомы.
12
Основные этиологические факторы
14
Патогенез
16
Скрининг и профилактика заболевания
20
Цели лечения
21
Диагностика
21
Нейромиография
23
Конечные точки клинических исследований. Эффективность лекарственных препаратов и характеристика терапии при лечении диабетической нейропатии
23
Выводы
27
Эпидемиология и популяция пациентов
28
Обзор
28
Распространенность
29
Прогноз
37
Выводы:
38
Виды лечения диабетической нейропатии
39
Обзор
39
Тактика медикаментозного лечения
40
Анализ механизма действия
40
Патогенетическая терапия
41
Тиоктовая (-липоевая) кислота
41
Ингибиторы альдозредуктазы
43
Нейротропные витамины группы B.
44
Корректоры дефицита эссенциальных жирных кислот.
45
Ингибиторы протеинкиназы С.
45
C-пептид.
45
Факторы роста нерва.
46
Актовегин.
46
Симптоматическая терапия: устранение болевого синдрома
46
Антидепрессанты
47
Опиоидные анальгетики
48
Противоэпилептические препараты
49
Тактика немедикаментозного лечения
49
Электротерапия
50
Алгоритм принятия решения, по лечению ДН, в России и на главных рынках (G7)
51
США
51
Франция
53
Германия
54
Италия
55
Испания
56
Великобритания
57
Япония
58
Современные подходы в терапии ДП
62
Рынок терапии и существующие способы лечения
63
Золотой стандарт в лечении диабетической нейропатии
65
Прегабалин «Лирика» - лидер продаж. Отличие от других лекарственных препаратов (МНН) для лечения диабетической нейропатии
66
Список МНН .
66
Современный золотой стандарт
68
Золотой стандарт будущего
68
Эффективность
69
Безопасность и переносимость
71
Доставка действующего вещества
72
Вывод:
73
Рынок лекарственных препаратов
74
Обзор
74
Структура рынка
74
Рынок препаратов для лечения диабетической нейропатии
77
Эффективность затрат при назначении новых лекарственных технологий для ведения пациентов с нейропатической болью
85
Вывод:
88
Развивающиеся виды терапии
88
Обзор
88
Альтернативные сценарии развития рынка ДН к 2016 году -
89
Обезболивающие препараты
89
Ингибиторы альдозредуктазы
90
Активаторы ФРЭС
91
Антагонисты рецепторов к N-метил-D-аспартату
91
Потенциал и потребность рынка
92
Обзор
92
Прегабалин
92
Безопасность и переносимость
93
Предполагаемое распределение пациентов
93
Перспективные лекарственные средства для лечения ДН
94
Цены на новые лекарственные средства
94
Тенденции, специфичные для классов препаратов
97
Ранирестат
97
SB-509
98
Зенвиа
99
Вимпат
100
Кинедак
100
Тенденции развития лечения сахарного диабета и его осложнений в РФ
100
Федеральная целевая программа "САХАРНЫЙ ДИАБЕТ"
101
Программа ОНЛС (Обеспечения Необходимыми Лекарственными Средствами)
103
103
Перспектива развития
103
Инвестиционная привлекательность
103
Иллюстрации "Диабетическая полинейропатия. Лечение. Рынок лекарственных препаратов."
1. Деформация стопы
14
2. больного с потерей протективной чувствительности и нейропатической язвой под большим пальцем стопы и пятке
16
3. патогенеза диабетической нейропатии
17
4. Механизм развития метаболических нарушений, которые участвуют в патогенезе осложнений
18
5. Процентная доля врачей, выбирающих конечную точку при назначении нового препарата.
26
6. Три наиболее распространенные конечные точки при выборе нового препарата для лечения ДН
26
7. Динамика числа больных СД в странах-лидерах 2007-2025 гг.
30
8. Распространенность форм нейропатии
30
9. Распространенность форм дистальной нейропатии (по степени выраженности симптомов) среди больных сахарным диабетом
31
10. Распространенность дистальной нейропатии в зависимости от длительности сахарного диабета
32
11. Зависимость распространенности диабетической нейропатии от длительности СД
32
12. Распространенность диабетической автономной нейропатии в различных возрастных группах при СД 1 и 2 типов
33
13. Динамика заболеваемости СД в России, 2000-2031 гг.(число заболевших мужчин и женщин за каждый год, тыс. чел.)
38
14. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: США
53
15. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Франция
54
16. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Германия
55
17. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Италия
56
18. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Испания
57
19. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Великобритания
58
20. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Япония
59
21. Алгоритм принятия решения по назначению лечения ДН: Россия
62
22. Оценка лечащими невропатологами важности клинического исхода и особенностей доставки лекарственных средств при диабетичсекой нейропатии
64
23. Золотой стандарт в лечении диабетической нейропатии, 2006-2016гг.
65
24.Лекарственные препараты для лечения диабетической нейропатии: наиболее эффективный, наиболее безопасные, с оптимальной переносимостью и доставкой действующих веществ.
73
25. Структура российского рынка лекарственных средств стоимостном выражении, I кв. 2010г., %
75
26. Структура российского рынка лекарственных средств в натуральном выражении, I кв. 2010г., %
75
27. Структура продаж основных фармгрупп на семи основных рынках (G7).
80
28. Динамика фрамгрупп лекарственных препаратов для лечения диабетической нейропатии за период 2006-20016гг.
89
29. Стоимость лечения новыми препаратами, день /США, $
95
30. Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены Ранирестатом
97
31. Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены SB-509
98
32.Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены Зенвиа
99
33.Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены Вимпатом
100
34.Существующие препараты, которые с наибольшей вероятностью будут вытеснены Кинедаком
100
Таблицы "Диабетическая полинейропатия. Лечение. Рынок лекарственных препаратов."
Табл. 1. Классификация и характеристика диабетической нейропатии
10
Табл. 2. Стадии диабетической нейропатии
12
Табл. 3. Клинические проявления и симптоматика различных форм ДН
15
Табл. 4.Нейропатическая симптоматика
15
Табл. 5. Неврологические тесты для диагностики периферической нейропатии
22
Табл. 6. Наиболее важные конечные точки в лечении диабетической нейропатии
24
Табл. 7. Страны-лидеры по числу больных СД
29
Табл. 8. Количество пациентов с ДН среди больных с диагностированным СД (общее количество, число пациентов с поставленным диагнозом и число пациентов, получающих фармакотерапию), G7
35
Табл. 9. Количество пациентов с ДН среди больных с диагностированным СД (общее количество, число пациентов с поставленным диагнозом), Россия
37
Табл. 10. Прогноз прироста заболеваемости населения России СД среди мужчин и женщин, 2000-2031 гг.
37
Табл. 11.Сравнительная характеристика методов обезболивающей терапии ДН
47
66
Табл. 13. Анализ эффективности, безопасности, переносимости и параметров доставки основных препаратов для лечения диабетической нейропатии
68
Табл. 14. Объемы импортных и отечественных ЛС по программе ДЛО, 2009г
76
Табл. 15. Объемы продаж ГЛС по АТС-группам на коммерческом рынке, 2009 г.
76
Табл. 16. Объемы продаж ГЛС по АТС-группам и по структуре российского фармацевтического рынка, 2009,
77
Табл. 17. Продажи и рост продаж основных фармгрупп на семи основных рынках (G7), млн.$
78
Табл. 18. Объем основных рынков (G7), млн.$
80
Табл. 19. Объемы затрат по программе ДЛО по заболеваниям, 2009г, млн. руб.
81
Табл. 20. Цены на основные современные патентованные препараты и и их дженерики, млн. руб.
82
Табл. 21. Стоимость лечения и доли пациентов, получающих терапию
83
Табл. 22.Стоимость Прегаболина и других препаратов из списка ЖНВЛС, 2010г
86
Табл. 23. Наиболее перспективные новые препараты для лечения диабетической нейропатии, выход которых на рынок ожидается не позднее 2016 года
94
Табл. 24. Профили новых лекарственных препаратов для лечения ДН
95
* - рейтинг исследования подсчитывается на основании количества посещений страницы